首款心包炎治疗药物获批上市，一周用药1次，可使心包炎复发风险降低96%

　　心包炎是心血管疾病的一种，虽然不太常见，但一旦发生就容易导致反复发作。临床数据显示，急性心包炎初次发作以后，有30%的患者会发生复发性心包炎。他们在首次急性心包炎完全治愈后，间隔4-6周或更长时间的无症状期后再次发作。

　　心包炎的诱因

　　心包炎有多种诱因，心脏临近器官疾病如肺结核，自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、结节性多动脉炎、类风湿性关节炎，原发性及继发性肿瘤侵犯心包组织，尿毒症、粘液性水肿、胆固醇性心包炎等内分泌疾病或代谢障碍，心包组织受外伤、放射性刺激，受肼苯哒嗪、普鲁卡因酰胺等化学物质刺激，都容易导致心包炎。

　　心包炎可导致心包积液，当心包积液达到一定程度后，患者会出现胸痛、呼吸困难、发绀、咽痛、腹水、肝肿大、吞咽困难、盗汗、下肢水肿等症状，严重者可发生休克。

　　心包炎治疗的尴尬境地

　　在医疗条件如此先进的今天，心包炎的治疗却面临着一个比较尴尬的境地，目前没有治疗心包炎的针对性药物。

　　目前临床上常用的心包炎治疗药物有，非甾体类抗炎药、秋水仙碱和皮质类固醇。这些治疗药物虽然能够抑制心包的炎症反应，但由于不是针对性药物，药物对身体的副作用体现的通常比较明显。

　　在不能接受非甾体抗炎药治疗，或具有自身免疫性疾病、妊娠或免疫检查点抑制剂相关的心包炎等特定适应症的情况下，皮质类固醇虽然能够替代治疗心包炎，但容易导致心包炎病程延长并增加心包炎复发风险。

　　除了较大的药物副作用外，临床中约有35%的患者对上述药物疗法无反应。在复发性心包炎治疗领域，急需一款针对性药物来阻止炎症反复发作。

　　首款复发性心包炎药物美国获批上市

　　心包炎的发作与细胞因子白介素有着密切的关系，只要能阻断白介素的信号传导，就可以有效降低心包组织的炎症反应。

　　近日，美国食品药品监督管理局宣布批准白介素-1抑制剂Rilonacept注射剂用于治疗12岁及以上复发性心包炎患病人群。这是美国获批的首款治疗复发性心包炎的针对性药物，也是目前世界上唯一一款治疗复发性心包炎的针对性药物。

　　Rilonacept注射剂是一种重组可溶性融合蛋白，可以阻断白介素-1α和白介素-1β信号传导，半衰期为6-8天，用药方法为每周皮下注射1次。

　　临床试验显示，首次应用Rilonacept注射剂后，复发性心包炎患者的炎症反应就可以出现迅速且持续地减轻。与安慰剂组相比，应用Rilonacept注射剂后，患者出现复发性心包炎事件的风险可以降低96%。

　　Rilonacept注射剂最常见的不良反应是注射部位反应和上呼吸道感染，应用者中也发生过严重且危及生命的感染。对此种药物的应用，还需要更多的循证医学证据来完善。